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5.1.6) Wchentliche Funktionskontrolle Dosierprfung durch Zhltest : Wchentlich 10 Sprhste in ein Gef abgeben und Menge wiegen (Technischer Standard: 0,01 mg pro Spray gem Herstellerangaben) Dichtprfung des Behlters : Wchentlich auf Leckagen oder Druckverlust prfen (Technischer Standard: Dichtigkeitsprfung nach ISO 8360-6) Visuelle Inspektion der Lsung : Auf Trbung, Farbvernderung oder Partikelbildung prfen (Technischer Standard: USP fr Sichtprfung) Funktionstest der Pumpe : Regelmige Sprhprobe durchfhren, um Verstopfungen vorzubeugen (Technischer Standard: mechanische Zuverlssigkeit nach ISO 20072) Desinfektion des Flaschenhalses : Mit 70 % Isopropanol abwischen (Technischer Standard: mikrobiologische Reduktion gem EN 14476) Professionelle Wartung und Saisonanpassung Halbjhrliche Rckgabe zur Qualittsprfung : Alle 6 Monate an autorisiertes Labor senden (Technischer Standard: HPLC-Analyse der Peptidintegritt nach USP ) Stabilittsmessung des Wirkstoffs : Verwendung eines UV-Spektrometers zur berprfung der Absorption bei 280 nm (Technischer Standard: 0,81,2 AU innerhalb stabiler Konzentration) Anpassung bei hoher Luftfeuchtigkeit : Im Sommer in Silikagel-Kontainer lagern (Technischer Standard: relative Feuchte 1 mg/Tag) das Risiko fr maligne Melanome erhhen, besonders bei genetischer Prdisposition

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